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海南惠普森医药生物技术有限公司创建于1993年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司凭借多样化的产品组合、出色的研发能力、专业化的管理团队和全国性的营销网络,十几年来保持快速的发展,2012年被评为海南省企业100强。
1.适用于急性和慢性乙型肝炎,以及缓解药物引起的肝损伤。2.保护肝脏,修复肝脏,全面解毒,对抗损伤
硫普罗宁肠溶胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
1.适用于急性和慢性乙型肝炎,以及缓解药物引起的肝损伤
2.保护肝脏,修复肝脏,全面解毒,对抗损伤
【药品名称】
通用名称:硫普罗宁肠溶胶囊
【成份】本品主要成份为硫普罗宁。
【性状】
本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
【规格】
0.1g。
【用法用量】
口服,一次0.1~0.2g(1~2粒),一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。
【不良反应】
1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。
2.血液系统少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建议停药。
3.消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服本品,或进行相应治疗。
4.泌尿系统可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。
5.皮肤皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疹、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
6.呼吸系统据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。
7.肌肉骨骼有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症、疲劳感和肢体麻木,应停服本品。
9其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症。
【禁忌】
以下患者禁用:
1.对本品成份过敏的患者。
2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
3.肾功能不全合并糖尿病者。
4.孕妇及哺乳妇女。
5.儿童。
6.急性重症铅、汞中毒患者。
7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其他严重不良反应者。
【注意事项】
1、以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。
2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女禁用本药。美国食品药品监督管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级,本药可通过乳汁排泄,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑包装,12粒/板×1板/盒。
【有效期】
18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH14512008
【批准文号】国药准字H20080818
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